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06
2022
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09
歐尼克科技圓滿完成四體系認證
6月初，歐尼克科技收到了上海認證公司頒發(fā)的質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系電子版證書，加上同期進行的ISO13485醫(yī)療器械管理體系監(jiān)督審核順利通過，本次QES三標管理體系更換認證公司和體系證書，以及與ISO13485醫(yī)療器械管理體系融合工作順利完成。
由于ISO13485醫(yī)療器械管理體系的特殊性和專業(yè)性，四個體系認證證書是由兩家不同的認證公司承接，審核時間、體系文件及資料也是不同的兩套。為提高管理績效，歐尼克決定更換認證公司，將四體系融合在一起進行。因上海認證公司也是首次承接類似的融合工作，通過前期大量的溝通，從公司期望、文件融合修訂、資料明細、培訓等，都派出了經驗豐富的輔導老師進行指導。
原計劃在3月份進行的審核工作，由于疫情影響一再延期，最終認證公司決定啟用線上審核，四個管理體系同期進行審核。本次線上審核全程采用騰訊會議和微信群的方式進行，審核組所需資料全部以圖片、視頻及掃描文件上傳給審核組老師進行審核。
5月下旬，公司在行政樓二樓會議室召開了四體系外審首次會議，總經理董榮攜公司高層、各部門和車間負責人參加了本次會議，審核組共7位老師通過騰訊會議線上參加首次會議。
經過為期4天的審核，各部門積極有效配合，審核組圓滿完成了預定的各項外審任務。
在末次會議上，審核老師分別就本次審核過程中所發(fā)現的問題點進行了通告，在醫(yī)療器械設計開發(fā)資料的完整性、管理目標的可測量、部門名稱的一致性等方面提出了改善建議。審核組評定本次審核是真實有效的，在不符合項整改完成及審核報告上報公司審查通過后推薦頒發(fā)QES管理體系證書，ISO13485醫(yī)療器械管理體系證書保持有效。
質量是企業(yè)的生命。歐尼克科技自從2009年導入ISO質量體系以來，建立起主動的自我完善、持續(xù)改進的有效機制。通過管理體系特有的日常監(jiān)測與測量、年度審核及管理評審，主動地及時發(fā)現管理中存在的問題，實現持續(xù)改進。同時還不斷升級，從一個質量體系到三體系結合，再到四體系融合，自我管理加壓，從僅穩(wěn)定產品和服務質量到保證顧客滿意，再擴展至保護環(huán)境、節(jié)能減排，杜絕職業(yè)病危害，改善勞動條件，調動員工積極性，為保持社會穩(wěn)定作貢獻。
可以預見，四體系的成功運作將成為歐尼克科技穩(wěn)步運行和發(fā)展壯大的重要保障之一。
